El equilibrio del sistema de patentes farmacéuticas
El sistema de patentes, concretamente el sector farmacéutico lidia actualmente con una doble tensión estructural. Por un lado, la necesidad de incentivar la innovación biomédica mediante derechos exclusivos. Por otro, la exigencia de garantizar el acceso a medicamentos. Este equilibrio conocido como uno de los pilares del Derecho de patentes, se ve objetado en casos como el de la semaglutida, comercializada bajo la marca Ozempic.
La pérdida de exclusividad de este medicamento, junto con la entrada en India de fabricantes de genéricos, pone de manifiesto que el sistema no es simplemente responsable de gestionar la innovación, sino también sus consecuencias sociales.
El “efecto Ozempic”: impacto económico, jurídico y sanitario
En este contexto “el efecto Ozempic”[1] no solo se asoma en la cesta de la compra española, disminuyendo el consumo medio de los hogares hasta un 3,1 % como recoge el diario El Mundo, sino que también supone un punto de inflexión jurídico a la vez que sanitario. El fin de la patente de Ozempic, en India, en marzo de 2026, incide en la fijación de precios del genérico y en consecuencia, en la accesibilidad del tratamiento.
Más allá de la exclusividad: la clave está en la actividad inventiva
Centrar el debate en la perdida de exclusividad y sus efectos no resulta muy interesante desde una perspectiva técnico-jurídica. Tal vez, es más interesante focalizar nuestra atención en la calidad jurídica del objeto que ha sido merecedor de protección. La semaglutida nos permite reabrir el debate en torno a la correcta delimitación del requisito de la actividad inventiva. En efecto, no se trata de negar la complejidad técnica, sino de cuestionar si los posteriores desarrollos de los genéricos implican verdaderamente un salto inventivo, o si por el contrario responden a optimizaciones previsibles para un experto en la materia.
Evergreening y estrategias de extensión de patentes
En este sentido, la estrategia ampliamente extendida en la industria farmacéutica (protección de nuevas formulaciones) resaltan el desajuste del sistema de patentes. La extensión de los derechos exclusivos es entonces prolongada en el tiempo, pero sin existir correlativamente una exigencia reforzada de actividad inventiva. Este fenómeno, nombrado “evergreening”, desplaza el foco de la innovación hacia una gestión más estratégica de las patentes.
El papel de los genéricos y el caso de India
Como relata la BBC el 18 de marzo de 2026, “los analistas prevén que, en cuestión de meses, unas 50 versiones genéricas de semaglutida con marca propia podrían irrumpir en el mercado; un patrón habitual en la ferozmente competitiva industria farmacéutica de India.”[2] Desde esta perspectiva, el caso Ozempic evidencia que la discusión contemporánea en torno al sistema de patentes no debe centrarse únicamente en la duración o el alcance de la exclusividad, sino en la solidez del juicio que justifica su concesión. En particular, en la correcta aplicación del requisito de actividad inventiva como filtro esencial del sistema.
Hacia un reajuste del sistema de patentes
En definitiva, el reto no consiste en debilitar la protección, sino en refinar los estándares jurídicos que determinan que innovaciones merecen realmente ser protegidas. Solo de este modo, será posible preservar el delicado equilibrio entre incentivo de la innovación y acceso a los medicamentos.
El sistema debe reajustarse, y debe hacerlo a tiempo.
Teresa Constanza García Fontana
[1] El Mundo. (2026, abril 7). Ozempic se abre a los genéricos tras la caída de su patente y desata una nueva guerra farmacéutica.: “Estos tratamientos están presentes en el 6% de los hogares y tienen un volumen de gasto en torno a 5.400 millones de euros”
[2] BBC News Mundo. (2026). Cómo el fin de la patente de Ozempic en India puede cambiar la lucha global contra la obesidad (y cuáles son los riesgos). https://www.bbc.com/mundo/articles/c5y6yjp1rkzo
